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权力编码 160000600109903181814330381 办件类型 承诺件
适用范围
涉及内容:
公司注册登记、药品经营许可、食品经营许可、医疗器械经营许可
适用对象:
其他组织   (拟经营药品零售(食品、医疗器械)的公司)
权力事项类型 联办事项 权力来源 法定本级行使
受理机构 瑞安市市场监督管理局 联办机构 药品、医疗器械:(市级下放到设县:瑞安市市场监督管理局);食品:(瑞安市市场监督管理局)
实施机关 市市场监督管理局
责任处(科)室 瑞安市市场监督管理局 事项审查类型 前审后批
申请方式 网上申请    现场申请     联系电话 0577-65890015
办公地址、时间
办公地址:
办理时间:
夏季:上午8:30-11:30、下午2:30-5:30;冬季:上午8:30-11:30、下午2:00-5:00
邮箱 传真
咨询电话 0577-65890015 监督投诉电话 0577-65910655
办理方式 审批结果 《营业执照》、《药品经营许可证》或《食品药品经营许可证》
办结时限
承诺期限:
法定期限:
附加说明:
结果送达
送达时限: 自作出决定之日起10个工作日内送达。
送达方式: 当场送达    快递送达    
办事者到办事现场次数 1次
备注
申请条件和限制 申请材料 办理流程 收费情况 法定依据 办事者权利和义务 常见问题解答 业务办理审查规范
申请条件

1具有保证所经营药品质量的规章制度

2具有与所经营药品相适应的质量管理机构及依法经过资格认定的药学技术人员

3企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的

4具有与所经营药品相适应的储存和营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

5具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程

6符合《药品经营质量管理规范》及《温州市药品零售(连锁)经营许可实施细则》其他要求

7受理范围中需要符合的全部条件;

8提交的申请材料齐全、符合法定形式。

拟经营食品的公司:

1具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

2具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

3有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;

4具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;

5饭店、咖啡馆、酒吧、茶座4类公共场所应配备必要的通风设施,保持就餐场所的空气流通;卫生间具有独立排风系统;

6法律、法规规定的其他条件。

拟经营医疗器械的公司

1有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称

2有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所

3有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

4有健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

5具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

6拟经营植入(介入)类医疗器械的,还应配备1名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员;拟经营有特殊验配要求医疗器械的,还应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员

7经营体外诊断试剂的,同时符合体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准

数量限制
禁止性要求
1、行政许可依据的法律法规规章修改或废止;
2、行政许可依据的客观情况发生重大变化;
3、经对申请材料内容的实质性审查,申请许可的事项不符合法律法规规章要求
材料空白表、示例表,请在"申请材料"中单独下载打印